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英文称呼：Filariasis IgG/IgM Antibody Rapid Test Device（Whole Blood/Serum/Plasma）
板型：1东谈主份/盒；10东谈主份/盒；25东谈主份/盒
丝虫病IgG/IgM抗体快速检测试剂是一种免疫层析法，用于同期检测和分袂东谈主血清、血浆或全血中的IgG和IgM抗淋巴丝虫病寄生虫（班氏丝虫病(Wuchereria
bancrofti)和马来丝虫（Brugia malayi））。该测试旨在用作筛查测试，并接济会诊淋巴丝虫感染。任何与丝虫病IgG/IgM抗体快速检测试剂阳性的样本都必须
用替代检测式样进行证明。
本居品适用于科研单元进行丝虫病IgG/IgM抗体检测。
该测试盒由以下部分构成：
张开剩余86%1）一个酒红色的合并垫，其中含有胶体金合并的重组班氏丝虫和马来丝虫共同抗原（丝虫病合并物）和兔IgG胶体金合并物；
2） 硝酸纤维素膜，其包含两个测试带（M和G带）和一个对照带（C带）。M条带预涂有单克隆抗东谈主IgM，用于检测IgM抗班氏丝虫和马来丝虫，G条带预包
有试剂，用于检测IgG抗班氏丝虫和马来丝虫，C条带预涂覆有山羊抗兔IgG。
当将饱和量的试样分拨到成就的样品孔中时，试样通过毛细作用在成就上挪动：
1） 淌若样本中存在班氏丝虫或马来丝虫IgM抗体，则会与丝虫病抗原-胶体金合并物合并。然后，免疫复合物被预涂在膜上的抗东谈主IgM抗体拿获，酿成酒
红色的M带，标明班氏丝虫或马来丝虫IgM检测效果呈阳性。
2） 淌若样本中存在班氏丝虫或马来丝虫IgG抗体，则会与丝虫病抗原-胶体金合并物合并。然后，免疫复合物被预涂在膜上的抗东谈主IgG抗体拿获，酿成酒
红色的G带，标明班氏丝虫或马来丝虫IgG检测效果呈阳性。
3） 检测线（M和G）不出线标明效果为阴性。该测试包含一个里靠近照（C带），无论检测线（M和G）是否有线，它都应该透暴露山羊抗兔IgG/兔IgG-金
合并物免疫复合物的酒红色带。不然，测试效果无效，必须用另一台成就重新测试样本。
该测试试剂由1）一个酒红色的合并垫构成，其中含有与胶体金合并的重组班氏丝虫和马来丝虫共同抗原（丝虫病合并物）和兔IgG-胶体金合并物，2）
一个硝酸纤维素膜，其中含有两个测试带（M和G带）和一个对照带（C带）。M带预涂有单克隆抗东谈主IgM，用于检测IgM抗班氏丝虫和马来丝虫，G带预涂有单克
隆抗东谈主IgG，用于检测IgG抗班氏丝虫和马来丝虫，C带预涂山羊抗兔IgG。
2～30℃避光、干燥保存，不容冷冻；
灵验期12个月，坐褥日历及使用期限见标签，已失效居品弗成使用；
铝箔袋大开后，提议在1个小时内使用(15～30℃)，尽可能即开即用。
静脉全血：
用顺应的真空采血管（含有EDTA-肝素或柠檬酸钠）采集血液。提议立即对试样进行测试。淌若标本在采集后8小时内未进行检测，不错在2-8℃下储存2
天。
关于指尖全血：
指尖血液样本需要立即使用。
采集指尖全血样本：
用肥皂和温水清洗患者的手，或用乙醇拭子清洁。
待其干燥。
用手朝中指或无名指的指尖揉搓，在不斗争穿刺部位的情况下推拿手。
用无菌刺血针刺穿皮肤。擦掉血印。
用手从手腕笔直掌再笔直指轻轻揉搓，在穿刺部位酿成一个圆形的血滴。
使用滴管将指尖全血样本添加到测试中：
血清或血浆：
尽快将血清或血浆与血液分离，以幸免溶血。提议立即对试样进行测试。淌若样本在齐集后8小时内未进行测试，则不错在2-8℃下储存7天。关于永久储
存，它不错在-20℃以下保存长达12个月。
预防：测试前将试样置于室温下。在测试之前，冷冻标本必须皆备解冻并充分夹杂。标本不应反复冷冻息争冻。只可使用透明、未溶血的标本。
在测试之前，让试剂、样本、缓冲液和/或对照达到室温（15-30°C）
1.从密封袋中取出测试成就，并尽快使用。
2.将成就放在干净平整的名义上。
3.血清或血浆样本：
垂直执住滴管，将2滴血清或血浆（约50µL）救助到样本区域，然后加入1滴缓冲液（约40µL）并初始计时器。请参见下图。
4.静脉穿刺全血标本：
垂直执住滴管，将2滴全血（约50µL）救助到样本区域，然后加入1滴缓冲液（约40µL）并初始计时器。请参见下图。
5.关于指尖全血样本：
5.1使用滴管：使用滴管将2滴全血（约50µL）的指尖全血样本救助到测试成就的样本区域，然后加入1滴缓冲液（约40µL）并初始计时器。请参见下图。
5.2使用悬滴：让1滴悬滴的指尖全血样本（约50µL）落入测试成就的样本区域，然后加入1滴缓冲液（约40µL）并初始计时器。请参见下图。
6.恭候彩色线条出现。15分钟后读取效果。20分钟后不要诠释效果。
阴性效果：淌若只存在C带，则两个测试带（M和G）中都莫得酒红色，标明样本中莫得检测到抗班氏丝虫或马来丝虫抗体。效果是阴性的。
阳性效果：
1） 除了C带的存在外，淌若只出现M带，则测试标明存在抗班氏丝虫或马来丝虫IgM抗体。效果是阳性的。
2） 除了C带的存在外，淌若只出现G带，则测试标明存在抗班氏丝虫或马来丝虫IgG抗体。效果是阳性的。
3） 除了存在C带外，还出现了M带和G带，该测试标明存在IgG和IgM抗班氏丝虫或马来丝虫。效果亦然阳性的。
注：在作念出阳性效果判定之前，应使用替代检测式样和临床发现对阳性效果的样本进行证明。
无效：淌若莫得出现C带，则无论测试带中是否有酒红色，该检测都是无效的，如下所示。使用新成就叠加测定。
寨卡病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）
Zika NS1
钩端螺旋体抗体检测试剂盒（胶体金法）
Leptospira lgG/lgM
志贺毒素检测试剂盒（胶体金法）
Shiga toxin
炭疽抗体检测试剂盒（胶体金法）
Anthrax
布鲁氏菌抗体检测试剂盒（胶体金法）
Brucella Antibody
大肠杆菌O157 抗原检测试剂盒（胶体金法）
E.coli O157
鼠疫抗原检测试剂盒（胶体金法）
Y.pestis Antigen
鼠疫抗体检测试剂盒（胶体金法）
Y.pestis Antibody
新布尼亚抗原检测试剂盒（胶体金法）
SFTSV Antigen
埃博拉抗原检测试剂盒（胶体金法）
Ebola Antigen
丝虫病抗体检测试剂盒（胶体金法）
Filariasis IgG/IgM
黄热病抗原检测试剂盒（胶体金法）
Yellow Fever Antigen
猴痘病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）
Monkeypox Antigen
发布于：广东省